Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям

О приостановлении реализации серии лекарственного средства для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Витам» (серия 80416, срок годности 04.2018) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г. Томск, по показателю «массовая доля аскорбиновой кислоты», мг/мл (результат испытания: 0,1395; норматив 0,0007-0,0008), отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Мордовия и Пензенской области (согласно письму Россельхознадзора №ФС-ЮШ-2/7602 от 18.04.2017).

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Все новости