Приостановлена реализация лекарственного средства

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/8737 от 03.05.2017), что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Доксипан 54», регистрационное удостоверение № 380-3-12.15-2891№ПВИ-3-12.15/04665 (серия 16030639, срок годности 03.2018) производства «Industria Italiana Integratory Trei S.p.A.», Италия, по показателю «pH (0,375) г/л», (2,98; норматив: 5,5-6,5), отобранных Управлением Россельхознадзора по Новгородской и Вологодской областям.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Все новости