Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям

В лекарственном препарате выявлено несоответствие требованиям качества

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/16645 от 10.08.2017) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Сыворотка моновалентная против пастереллеза крупного рогатого скота, овец и свиней», регистрационное удостоверение 02-1-16.13-2185№ПВР-1-5.7/02078 (серия 3, срок годности 01.06.2019), производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край, по показателю «иммуногенная активность», отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Все новости