Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям

Серия препарата «Айсидивит» приостановлена для реализации

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письмам Россельхознадзора №ФС-НВ-2/16151 и №ФС-НВ-2/16228 от 04.08.2017) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Айсидивит», регистрационное удостоверение №77-3-10.14-2394№ПВР-3-6.8/02406 (серия 050216, срок годности 02.2018), производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П», г. Сергиев Посад, по показателю «Витамин А», МЕ/см3 (10841,5; норматив: 15000), отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Карелия, Архангельской области и Ненецкому автономному округу.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Все новости