Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям

В серии лекарственного препарата выявлено несоответствие требованиям качества

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/16227 от 04.08.2017) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Колифлокс оральный», регистрационное удостоверение №77-3-25.13-1652№ПВР-3-5.8/02177 (серия 041115, срок годности 11.2017), производства ООО «НВЦ Агроветзащита С-П», г. Сергиев Посад, по показателю «токсичность в тест-дозе», (токсичен; норматив: должен быть нетоксичен), отобранного Управлением Россельхознадзора по Оренбургской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Все новости