Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям

Выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письмам Россельхознадзора №ФС-НВ-2/15999 и №ФС-НВ-2/16002 от 02.08.2017) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Мазь «Ям БК», регистрационное удостоверение №12-3-1.14-2656№ПВР-3-2.3/01261 (серия 46, срок годности 11.2018) производства АО Завод «Ветеринарные препараты», г. Гусь-Хрустальный, по показателю «массовая доля окиси цинка» (8,39; норматив: 9,2-10,8), отобранного Управлением Россельхознадзора по Самарской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Все новости