Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям

В серии лекарственного препарата выявлено несоответствие требованиям качества

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/16001 от 02.08.2017) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «АСД фракция 3», регистрационное удостоверение 02-3-31.12-2353№ПВР-3-1.2/00911 (серия 11, срок годности 08.2020) производства ФКП «Армавирская биофабрика», Краснодарский край, по показателям «содержание воды», % (10,4; норматив: не более 6,5) и «содержание общего азота», % (8,3; норматив: 4,0-8,0), отобранного Управлением Россельхознадзора по Оренбургской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Все новости