Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям

«Тимпанол» не прошёл контроль качества

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-ЮШ-2/18999 от 07.09.2017), о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образца лекарственного препарата «Тимпанол», регистрационное удостоверение 24-3-32.13-1759№ПВР-3-0.2/01129 (серия 321116, срок годности 06.2018) производства ЗАО «НПП «Фармакс», г. Киров, установленным требованиям по показателю «массовая доля алкалоидов в пересчете на протоветрин» (результат испытания: 0,0034; норматив: 0,004-0,006), отобранного Управлением Россельхознадзора по Красноярскому краю.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения ( в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Все новости