Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям

О приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-ЮШ-2/19004 от 07.09.2017), о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Капли глазные и интраназальные Анандин», регистрационное удостоверение 78-3-7.12-0688№ПВР-3-2.0/00339 (серия 12.16, срок годности 12.2018) производство ООО НИО «Медитэр», г. Санкт-Петербург, установленным требованиям по показателю «рН» (результат испытания: 7,03; норматив: 7,5-8,5), отобранных Управлением Россельхознадзора по Свердловской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения ( в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Все новости