Субъектам обращения лекарственных средств

Информируем субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/8739 от 03.05.2017), что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Хелсивит», регистрационное удостоверение № 77-3-27.12-1067№ПВР-3-27.12/02865 (серия 10316, срок годности 02.2018) производства ООО «Фирма «Биоветсервис», г. Томск, по показателю «Витамин А», МЕ/мл (3125,5; норматив: 10000±1500), отобранных Управлением Россельхознадзора по Республике Татарстан.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Все новости