Белорусский препарат не прошел контроль качества

Информируем субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/8736 от 03.05.2017), что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Летозал», зарегистрирован в Республике Беларусь за № 3720-10-12 БПХФ (серия 111015, срок годности 10.2017) производства ПК «БИОГЕЛЬ», Республика Беларусь, по показателю «Витамин В12», мг/см3 (0,026; норматив: 0,040-0,06), отобранных Управлением Россельхознадзора по Челябинской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанной серии лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Все новости