Управление федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору по Орловской и Курской областям

В сериях препарата «Альвет» выявлено несоответствие требованиям по качеству

Управление Россельхознадзора по Орловской и Курской областям информирует субъекты обращения лекарственных средств (согласно письму Россельхознадзора №ФС-НВ-2/16010 от 02.08.2017) о том, что при проведении контроля качества лекарственных средств для ветеринарного применения выявлено несоответствие установленным требованиям качества образцов лекарственного препарата «Альвет», регистрационное удостоверение №44-3-12.12-3082№ПВР-3-3.5/01319, производства ООО «Нита-Фарм», г. Саратов, по показателю «размер гранул», мм (не выдерживает испытания; норматив: не более 0,5) серий:

- 550101016, срок годности 10.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Ставропольскому краю и Карачаево-Черкесской Республике;
- 628161216, срок годности 12.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Орловской и Курской областям;
- 375110416, срок годности 04.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Республике Башкортостан;
- 602061216, срок годности 12.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Воронежской области;
- 553121016, срок годности 10.2018, отобранного Управлением Россельхознадзора по Оренбургской области.

Россельхознадзор уведомляет о приостановлении реализации указанных серий лекарственного средства для ветеринарного применения (в соответствии с пунктом 67 Административного регламента Федеральной службы по ветеринарному и фитосанитарному надзору, утвержденного приказом Минсельхоза России от 26.03.2013 №149) и о необходимости соблюдения субъектами обращения лекарственных средств для ветеринарного применения требований статьи 57 Федерального закона от 12.04.2010 №61-ФЗ «Об обращении лекарственных средств» в части запрета на реализацию лекарственного препарата для ветеринарного применения до подтверждения соответствия качества установленным обязательным требованиям.

Все новости